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關(guān)于新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》更新及相關(guān)要求的告客戶書
時間:2025-12-09
尊敬的各位獲證組織及相關(guān)方:

      國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)于2025年9月正式發(fā)布新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(以下簡稱2025版《規(guī)則》)。該新規(guī)將于2026年1月1日起正式實(shí)施,原2016年版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》同步廢止。
      為確保貴組織順利適應(yīng)并符合新版質(zhì)量認(rèn)證規(guī)則要求,保證認(rèn)證活動的持續(xù)符合要求并保持認(rèn)證證書的持續(xù)有效性,現(xiàn)將相關(guān)的重點(diǎn)變化內(nèi)容通告如下:

一、認(rèn)證申請條件(條款5.1.2)

 提出認(rèn)證申請時,組織需確保至少滿足以下關(guān)鍵條件(包括但不限于):
(1)已取得合法主體資格,并處于有效期內(nèi);
(2)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時),并處于有效期內(nèi);
(3)已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS,且運(yùn)行滿三個月;
(4)因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫?;虺蜂N認(rèn)證證書已滿一年(適用時);
(5)原QMS認(rèn)證證書發(fā)證機(jī)構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個月(適用時)
(6)當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
(7)當(dāng)前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單;
(8)一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故;
(9)一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格;
(10)其他應(yīng)具備的條件。

2、認(rèn)證合同與費(fèi)用支付(條款5.3.1)

      認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付,不得通過第三方代付。認(rèn)證委托人的上級單位(如認(rèn)證委托人所屬的集團(tuán)公司、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或機(jī)關(guān))向認(rèn)證機(jī)構(gòu)支付費(fèi)用是可接受的形式。

3、認(rèn)證委托人與獲證組織的責(zé)任(條款5.3.3、5.3.4、6.1.2、10.5)

(1)如實(shí)提供認(rèn)證信息認(rèn)證委托人和獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求,如實(shí)提供相關(guān)材料和信息,配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對投訴的調(diào)查,及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報QMS及新規(guī)則 5.1.2條款中條件的變更情況,承擔(dān)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。
(2)認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用獲證組織在廣告、宣傳等活動中應(yīng)正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息。認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后,不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。獲證組織不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注 QMS 認(rèn)證標(biāo)志,只有在注明獲證組織通過QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下,方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。
(3)獲證組織應(yīng)留存認(rèn)證證書有效期內(nèi)相應(yīng)的認(rèn)證記錄,至少包括:
(a)認(rèn)證合同;
(b)審核計劃;
(c)首、末次會議簽到表;
(d)不符合報告及原因分析和糾正措施;
(e)審核報告;
(f)暫停、撤銷通知(適用時)。

4、監(jiān)督審核間隔(條款5.4.1.4)

      初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。

5、審核時間(條款5.4.2.1)

      審核時間以人日計,1人日為8小時,如果認(rèn)證委托人工作日的實(shí)際工作時間不足8小時,則應(yīng)延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時間要求。

6、最高管理者的核心參與義務(wù)(條款5.5.4)

      最高管理者及相關(guān)職能負(fù)責(zé)人須參加首、末次會議。最高管理者確有特殊情況無法參加的,應(yīng)提前授權(quán)其他高層管理人員參加,并提交書面授權(quán)文件及說明;
      審核組將重點(diǎn)通過與最高管理者面談,評估其在質(zhì)量管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾,及其對質(zhì)量方針、目標(biāo)的熟悉與推動情況。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),未親自參與并推動 QMS 實(shí)施的,認(rèn)證審核將不予通過。

7、初次審核階段時間間隔(條款5.6.1)

      初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個階段實(shí)施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于 5 日,最長不應(yīng)超過 6 個月。如需要更長的時間間隔,應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

      新版的質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則針對認(rèn)證機(jī)構(gòu)與受審核方提出的更加具體明確的要求,請各獲證組織及相關(guān)方高度重視新版規(guī)則中的變化內(nèi)容,積極落實(shí)新版要求相關(guān)要求,提前做好相關(guān)審核與認(rèn)證準(zhǔn)備工作,如對以上變化有任何疑問,請隨時與我們聯(lián)系,我們將協(xié)助貴組織共同理解新版質(zhì)量認(rèn)證規(guī)則的要求,助力貴組織保持認(rèn)證證書,提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
      衷心感謝各組織長期以來對華威達(dá)的信任與支持,未來,華威達(dá)將一如既往地秉持專業(yè)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,為您提供更規(guī)范、高效的認(rèn)證服務(wù),助力企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展!

華威達(dá)認(rèn)證(上海)有限公司
2025年12月01日


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